Å kjøpe medikamenterstatninger er ikke alltid fordelaktig. Selv om erstatningen består av de samme stoffene, kan effekten avhenge av hvordan den ble produsert.
IRENA REJ, president for det polske farmasøytiske handelskammer:
Substitusjon av medikamentmå begrunnes. Akkurat som legitimiteten til generiske legemidlers funksjon ikke kan stilles spørsmål ved, bør de ikke brukes som erstatning for originallegemidler. Man kan ikke uten reservasjoner oversette til praksisen med å bruke dette stoffet i form av generiske preparater. Selv om generika inneholder samme aktive ingrediens, med samme internasjonale navn, i samme dose og er bioekvivalent med originalen
Ved fastsettelse av bioekvivalensstatus for et legemiddel, er en forskjell med originalen på opptil 20 % tillatt. Effekten av stoffet kan avhenge av produksjonsmetoden. Det er viktig om legemidlet inneholder et aktivt stoff, hvis standard er registrert på kontoret, eller om produsenten har kjøpt det samme teoretisk fra en billig leverandør - i Kina, India, Korea. Da oppstår spørsmålet om et slikt stoff har parametre som er identiske med det i originalstoffet eller ikke. Det handler om rensegrad, syntesemetode, produksjonsteknologi
Og en ting til: det aktive stoffet må være suspendert i noe. Per definisjon kan substitutter skille seg fra innovative legemidler i innholdet av hjelpestoffer som faktisk ikke er testet. Ta for eksempel legemidler for å senke kolesterol – noen kan forårsake muskelsmerter, andre ikke. Hvis de var identiske, ville de ikke ha forskjellige bivirkninger. Effekten av erstatningen på pasientens kropp kan være forskjellig, og den fysisk-kjemiske endringen i kroppen kan påvirke måten stoffet virker på.
Kort sagt, ikke alle gjenopprettende medisiner er bra for alle. Av hensyn til den gode kvaliteten på generiske legemidler og ensretting av deres produksjonsstandarder, i henhold til det nye EU-direktivet fra juni 2013, er det ikke mulig å markedsføre et aktivt stoff kjøpt utenfor Europa uten et europeisk sertifikat for et gitt stoff. Legemiddelfirmaer må få et slikt sertifikat, som koster mye, eller bytte til europeiske stoffer, mye dyrere
månedlige "Zdrowie"