Det er foreløpige resultater av ytterligere kliniske studier på effekten av amantadin i behandlingen av COVID-19 finansiert av Medical Research Agency (ABM). – Konklusjonene er ikke ensbetydende med resultatene av studien av stoffet utført i Schlesien så langt – sa lederen av forskningsprosjektet på amantadine prof. dr hab. Konrad Rejdak, MD, PhD.
Resultater av videre studier på amantadin
- Foreløpige resultater av studier på amantadin i behandlingen av COVID-19 viser en trend mot medikamenteffektivitet hos pasienter inkludert i studien innen fem dager etter bekreftelse av infeksjon i fravær av betydelige bivirkninger - sa lederen for forskningsprosjektet, prof. Konrad Rejdak, leder av SPSK nevrologisk klinikk nr. 4 i Lublin.
Tidligere resultater av analyser på amantadin, som ble rapportert av lederen for en annen forskningsgruppe, Prof. Adam Barczyk fra Medical University of Silesia, viste at amantadin ikke har noen effekt på forløpet av COVID-19 hos moderat eller alvorlig syke pasienter. "I COVID-19-pasientpopulasjonen som behandles på sykehus, er det ingen forskjeller mellom de som brukte placebo eller de som brukte amantadin," sa han på en pressekonferanse. På det tidspunktet understreket ombudsmannen for pasienters rettigheter, Bartłomiej Chmielowiec, at det for øyeblikket ikke var noen vitenskapelig bevis som kunne bekrefte effektiviteten av amantadinbehandling hos pasienter som lider av covid-19.
Studien utført av et klinisk sykehus i Lublin gjaldt personer infisert med SARS-CoV-2, belastet med alvorlige COVID-19-faktorer som alder og komorbiditeter.
- Av omtrent 500 SARS-CoV-2-infiserte pasienter som fikk tidlig behandling på 7 kliniske steder (aktiv innrullering), ble 110 pasienter registrert og randomisert i studien. Innledende sikkerhets- og effektanalyse ble utført på 93 kliniske studiedeltakere i begge gruppene (placebo vs amantadin) som fullførte den 15-dagers oppfølgingsperioden (dobbeltblind fase). På dagen for registrering i studien (dag 1) var sykehusinnleggelse påkrevd med 19,6 %. pasienter som ble randomisert til å ta amantadin og 14,6 % pasienter som tilfeldig fikk placebo, mens de resterende deltakerne forble i poliklinisk oppfølging -angitt.
Et mildt forløp av COVID-19 ble observert hos flertallet av pasientene i begge gruppene. - Det var en trend mot effekten av amantadin, uttrykt på dag 15 av en høyere prosentandel av asymptomatiske pasienter (62 % amantadin vs. 52 % placebo) og alvorlige komplikasjoner og død (amantadin 0 % vs. placebo 4,6 %). Det var 41 bivirkningsrapporter i sikkerhetsanalysen (17 i amantadingruppen og 24 i placebogruppen). 10 rapporter ble klassifisert som moderat alvorlige (4 i amantadingruppen og 6 i placebogruppen) og 1 som alvorlige (0 i amantadingruppen og 1 som død i placebogruppen), rapporterte anlegget.
Sykehuset rapporterte også at resultatene av tidlig observasjon av studiedeltakerne viste bl.a. positiv nytte-risiko (B/R) profil ved behandling av COVID-19-infeksjon for pasienter behandlet med amantadin. Generelt ble det observert et mildt forløp hos de fleste av deltakerne i analysene, og det ble også funnet 0,93 %. dødelighet i hele befolkningen som deltok i studien - 2,4 % i placebogruppen og 0 % i i gruppen som mottar forberedelsen. – I forbindelse med gjennomføringen av denne kliniske studien mottok ca. 500 pasienter kvalifisert medisinsk bistand i forbindelse med diagnostisering av laboratoriebekreftet SARS-COV-2 virusinfeksjon som del av forhåndsutvalgsbesøk – leser vi i en uttalelse fra Lublin. sykehus.
President for ABM: På det nåværende forskningsstadiet er påstanden om effektiviteten av amantadin i behandlingen av COVID-19 ikke autorisert
Til ordene til prof. Rejdak, presidenten for Medical Research Agency, Dr. hab. n. med. Radosław Sierpiński. - Delresultater av studien utført av teamet til prof. dr hab. Konrad Rejdak, MD fra Lublin, tillater ikke å trekke konklusjoner om den påståtte effektiviteten til amantadin i behandlingen av COVID-19. På dette stadiet er det helt ulovlig å komme med påstander om effekten av amantadin, sa han.
Etter Dr. Sierpińskis mening kan det ikke "bekreftes i den minste grad at amantadin virker i tidlig behandling av COVID-19, ikke bare på grunn av den lille gruppen av pasienter som er studert, for ikke å nevne mangelen av statistisk signifikans». - Foreløpig er det ikke engang en trend mot effektiviteten, og de eneste observasjonene gjelder mangelen på betydelige bivirkninger av bruken - understreket han.
Dr. Sierpiński påpeker at pasientgruppen er for liten og observasjonstiden er kort, noe som ikke gir mulighet for noen konklusjoner. – Først og fremst advarer jeg politikere og selverklærte pseudovitenskapsmenn mot å villede pasienter og påstå at amantadin virker – det skal tydelig understrekes at dette ikke stemmer –anket.
- Fra og med i dag har den nyeste teknologien ikke endret seg: amantadin er ikke effektivt i behandlingen av COVID og bruken er kontraindisert. Jeg mener at passende tilbakeholdenhet som følge av vitenskapsetikk også bør gjelde forskerne selv. Forskning av prof. Barczyk viste at amantadin i COVID-inpatientbehandling er ineffektivt, mens studier utført i Lublin viser at amantadin ikke viser forbedring i behandlingen - forklarte presidenten for ABM.
Forskning på amantadin vil fortsette
Forskning under veiledning av prof. Konrad Rejdak vil bli videreført for å vurdere virkningen av amantadin på forekomsten av forsinkede komplikasjoner av COVID-19. ABM vil "fortsette kliniske studier basert på foreløpige resultater, med påmelding planlagt til 15. april 2022 i den dobbeltblindede delen og forlengelse av den åpne oppfølgingen med ytterligere 6 måneder."
Presidenten for Medical Research Agency bemerket at "mens i studien med bruk av amantadin i sykehusbehandling utført av prof. Barczyk, krevde mangelen på effektivitet av amantadin med samtidige bivirkninger umiddelbar stans av forskningen , når det gjelder studier fra Lublin, ønsker vi å fullføre rekrutteringen for å fjerne enhver tvil ".