En brosjyre er en samling av informasjon om et legemiddel som presenteres på en forståelig og omfattende måte. Til tross for dette leser ikke pasientene det i det hele tatt eller bruker bare noen få sekunder på det. Og det er en feil! Artur Fałek, en ekspert ved Rafał Piotr Janiszewskis rådgivende kontor, vil fortelle deg hvorfor og hvordan du leser brosjyrer.
Anna Tłustochowicz:Før bruk, les pakningsvedlegget eller konsulter en lege eller apotek, siden hvert legemiddel som brukes feil er en trussel mot ditt liv eller helse. Vi kjenner alle denne formelen, som du kan lese pakningsvedlegget, men det gjør vi ikke. Hvorfor?
Artur Fałek:Populariteten til narkotikareklame gjorde dessverre innholdet vanlig. Jeg er redd for at de fleste ignorerer det og ikke tenker på dets betydning.
Er dette dårlig?
Dette er veldig dårlig fordi saken er viktig. Spesielt når det gjelder selvhelbredelse. I følge PEX PharmaSequence-rapporten i juni vil apotekmarkedet i Polen være verdt rundt 39 milliarder PLN i 2022.Verdien av refunderte legemidler basert på resept er litt over PLN 13 milliarder8,76 milliarder vil bli brukt på fullt bet alte reseptbelagte legemidler, og omtrent 16,8 milliarder vil bli brukt på legemidler i manuelt salg - reseptfrie legemidler ( reseptfrie legemidler ).
Hva er reseptfrie legemidler?
OTC-legemidler er legemidler som er tilgjengelige for pasienten uten resept fra lege.Tilgjengelig for alleIngen begrensninger. Hver av oss kan kjøpe dem. Noen OTC-legemidler kan også finnes i butikker, kiosker og bensinstasjoner. Vi trenger ikke engang lete etter dem, for de står som oftest utstilt på stands rett ved siden av kasseapparatene, ved siden av barer og tyggegummi. De mest kjøpte ersmertestillende og forkjølelsesmedisiner
For meg, som lege, er det av stor betydning atgår hånd i hånd med tilgjengeligheten av positive vaner . Når vi går ut av huset, lukker vi døren og vasker hendene før vi spiser. På samme måte: vi kjøper et stoff - vi leser brosjyren.
Når en resept utstedes av en lege, tar han hensyn til ikke baresykdommen vår, men også generell helse og en hel rekke andre faktorer , for eksempel hvilke andre medisiner vi tar. Velger den spesifikke, jeg antar at alltid medoppmerksomhet og flid - spesielt for oss.
Hva bør du se etter når du kjøper narkotika?
Når vi kjøper et stoff selv, må vi være forsiktige. Når du handler på apotek, er detmye tryggere enn i en butikk eller på en bensinstasjon . Vi kan da konsultere farmasøyten, og hvis vi ikke gjør det selv, så bør han, og som oftest gjør det, sørge for at vi vet hvordan vi bruker stoffet
Men i det øyeblikket vi tar den fra standen i selvbetjeningsbutikken? Vi legger det i kurven, betaler og ingen er interessert i det. Vi går hjem, og med emballasjen til medisinen blir vi stående alene
Og narkotika er ikke godteri!
Medisiner bør brukes bevisst. Derfor er denneformelen "les pakningsvedlegget før bruk …" veldig godt gjennomtenktSom direktør for Institutt for narkotikapolitikk og farmasi deltok jeg i opprettelsen. Teksten er redigert mange ganger, inkl. i samarbeid med legemiddelinspektøren, men overraskende nok ble det også vurdert av Rikskringkastingsrådet, inkl. med tanke på hvor mye tid læreren trenger for å lese den. Farmasøytiske selskaper slo alarm om at hvert ekstra antennesekund var ekstra penger som de måtte bruke på reklame. Teksten skulle ødelegge for farmasøytisk industri i Polen. Som du kan se, har det ikke ødelagt. Annonser for legemidler og kosttilskudd er rikelig, og tilbudet er enormt.
Annonser oppfordrer oss til å kjøpe et spesifikt stoff, kosttilskudd osv. Så hvordan kjøpe klokt?
Vi kan kjøpe narkotika på egenhånd, menJeg gjentar som et mantra: la oss lese brosjyrene!De ti minuttene vi bruker på dette er ingenting. Og brosjyrene er lette å lese.
Myndighetene som er ansvarlige for sikkerheten til legemidler sørger for atinformasjonen er forståelig for alleDette er et krav innført ved forskriften fra helseministeren av 26. april 2010 om lesbarheten til brosjyren. De er pålagt å utføres av legemiddelfirmaet som registrerer legemidlet og er ansvarlig for bl.a. for utarbeidelse av emballasjemal og informasjonsmateriell, inkludert pakningsvedlegget.
Hvordan fungerer denne prosessen?
Først gjennomføres pilotstudier, og deretter de faktiske, derdeltakere er personer fra gruppen som tilsvarer befolkningen som skal bruke et gitt legemiddel . Personer velges fra den aldersgruppen det er ment for, som ikke har praksis i bruk av legemidler, ikke jobber med dokumenter, og til og med de som har vanskeligheter med å forstå den skriftlige informasjonen.
Alt for at testgruppen på en mest mulig objektiv måte skal kunne avgjøre om innholdet i brosjyren ville være forståelig.Vi vil ikke finne høyt spesialiserte ordlyd derFarmasøytiske selskaper reserverer dem for leger som mottar egenskapene til legemidlene deres.
Så legemiddelvedlegget må være forståelig for pasienten?
Brosjyren er skreveti dagligtale . I en skrift som er stor nok til å kunne leses komfortabelt. Dette er ikke en "fin skrift" som krever at optiske hjelpemidler brukes.
Så hvorfor er det verdt å lese medisinbrosjyrer?
Først av alt, for å være sikker på om dette i det hele tatt er et stoff for meg? Kan du hjelpe meg med plagene mine? Hvis svaret er ja - for å svare på en hel rekke andre viktige spørsmål
Vær oppmerksom på strukturen til en brosjyre. Kjent, ikke sant? Dette er fordi alle brosjyrer ligner hverandre.Informasjonen er gitt i en bestemt rekkefølgeSom et resultat, når du tar opp en brosjyre, kan du kjøre øynene over den og føle deg kjent, trygg og trygg. Alle som har for vane å lese brosjyrer vet utmerket godt, for eksempel hvor man finner informasjon om dosering eller oppbevaring.
La oss spore hele teksten i heftet
I begynnelsen finner vi en oppfordring om å lese innholdet nøye, og rett under generell informasjon:hva er dette stoffet, hva er dets generelle egenskaper og når det skal brukes( hele spekteret av indikasjoner vil bli gitt).
Det andre punktet ernøkkelinformasjon før du tar stoffet , samtadvarsler, f.eks. allergier mot de inneholdte aktive stoffene eller sykdommer , som hvis pasienten er syk, må stoffet ikke tas i det hele tatt, eller det er ikke utelukket, men for eksempel kan dets effektivitet reduseres. Vi vil lese om stoffet er trygt for kvinner under graviditet og barseltid, og mye annen informasjon om situasjoner når vi bør være spesielt på vakt. Å være spesielt på vakt betyr ikke at vi ikke tar stoffet, men at vi vil være oppmerksomme på eventuelle varselsignaler vi må reagere på.
La oss gå videre:søknad
Dette er den delen av pakningsvedlegget som oftest tiltrekker pasientenes oppmerksomhetJeg beklager at lesing dessverre ofte er begrenset til dette punktet : når du skal ta, eller til ta på tom mage eller med mat?
Dette er selvfølgelig veldig viktig, men ikke mindre viktig er ytterligere informasjon, for eksempelom og hvordan stoffet vi kjøper interagerer med andre som vi tarNarkotika følger vanligvis med samhandle med hverandre. Dereseffekten kan selvfølgelig være annerledes: svekke eller styrke effekten av medikamentene. Nei! Det kan også dannes giftige stoffer som følge av interaksjonene.
Få mennesker vet om det… og dette er viktig informasjon. Hvor kan den stå i brosjyren?
Denne informasjonen finnes i brosjyren i avsnittet om forholdsregler. Her kan du også lese om det vil være trygt å kjøre eller betjene bil etter å ha tatt stoffet
Hva annet bør vi være spesielt oppmerksomme på i denne delen?
Denne delen inneholder ogsåtilsynelatende nøytral informasjon om mulige fyllstofferI motsetning til det som ser ut, er det svært viktig for noen pasienter. Hvert medikament inneholder selvfølgelig et aktivt stoff, og helt i begynnelsen av pakningsvedlegget mottok vi allergiadvarsler. Pasienten er kanskje ikke allergisk mot dette stoffet, men mot for eksempel laktose, som noen ganger er et fyllstoff - ja.
Det er ingen irrelevant informasjon i brosjyrene
Når et legemiddel er foreskrevet av en lege, anbefaler han eller hun en dose som velges spesifikt for pasienten. I andre tilfeller følger vi informasjonen i pakningsvedlegget, det vil si hvordan det vanligvis tas. Hvis vi bruker det selv,i selvhelbredelsesprosessen, bør vi holde oss til standarddosen , selvfølgelig tatt i betraktning hvilken dose som er optimal for vår alder. Vi vil alltid finne slik informasjon i brosjyren
Den gir til og med råd når du bør kontakte legen din umiddelbart. Når bør jeg gjøre det?
Hvis for eksempel symptomene dine vedvarer eller til og med blir verre etter noen dager, kontakt legen din.
Noen ganger må du også gjøre dette hvis du har tatt for mye av stoffet.Fra informasjonen som er inkludert i pakken, vil vi alltid finne ut hva vi skal gjøre når vi har glemt en doseNoen ganger må du ta to til, noen ganger går vi over agendaen eller tar for mye av stoffet. Noen ganger er det nødvendig å gå rett til sykehuset, hvor toksikologisk behandling vil bli iverksatt, slik som mageskylling, vanning
Jeg ber deg innstendig om ikke å utsette selvmedisinering.
Hvis det ikke er noen forbedring etter noen dager, må du søke profesjonell hjelp. Ikke alle medisiner, selv de mest populære smertestillende, kan håndtere all smerte hos hver pasient. For noen vil de ikke fungere i det hele tatt. Det er sikkert.NNT-paramentet spesifiserer antall personer som må behandles for å ha den påståtte effektenPopulære smertestillende midler har høye indekser: for eksempel tre for å redusere smerte med 50 %, og noen ganger syv.Vaksiner mot COVID-19 anslås å være 80-90 % effektive. (beskyttelse mot alvorlig sykdom) Det er mye!
La oss gå tilbake til pakningsvedlegget: bivirkninger. Hva kan vi lese fra dette punktet?
Mange pasienter er livredde for at så mange blir nevnt. Alt dette slik at vi vet hva som muligens, selv med minimal sannsynlighet, kan skje.At vi er oppmerksomme, oppmerksomme og observerer kroppen vårOg hvis stoffet gir bivirkninger hos oss, vil vi bør rapportere til legen og endre behandlingen.
Jeg oppfordrer deg også til å ikke høres høyt ut,solidaritet med andre pasienter og rapportering av bivirkninger av medikamenter. " Det har noe å si!
Ved å samle inn og videreformidle informasjon bidrar vi til at legemidler er bedre kjent, beskrevet og ieffekt oppdateres brosjyrer.De betjener pasientene bedre.
Hvor kan vi rapportere bivirkninger av stoffet?
Du kan også lese om hvordan du rapporterer informasjon om bivirkninger tiltil et farmasøytisk selskap eller legemiddelregistreringskontori pakningsvedlegget
Hvordan lagre stoffet?
Dette er en veldig viktig sak fra et sikkerhetssynspunkt.Legemidler har ulike egenskaper og toleranse for temperaturendringer eller eksponering for lys.Derfor oppbevares noen av dem i apotek i kjøleskap (det er lett å forestille seg hva som ville skje, f.eks. til glyserinstikkpiller som står i varme på hyllen!). I supermarkeder er dette ikke tilfelle, da de fleste reseptfrie produkter kan oppbevares innendørs, men spesielt om sommeren må du sørge for at dette er tilfelle.
Pakkeinnhold og legemiddelbeskrivelse. Formalitet?
Nei!Medisiner er noen ganger forfalsketDet er derfor vi får informasjon i pakningsvedlegget om hvordan de skal se ut, hvilken form, form og farge de skal ha, slik at vi organoleptisk kan se om alt er riktig. Takket være dette kan vi også finne ut om de ikke har endret farge, for eksempel på grunn av tidligere dårlig lagring, som kan føre til endring av egenskaper, eller om de ikke har smuldret opp. Kort sagt: "er alt i orden med dem".
Hvilken informasjon kan vi finne på slutten av heftet?
Brosjyren avsluttes medinformasjon om ansvarlig enhet og produsentenDette stemmer ikke alltid. Innehaver av markedsføringstillatelsen har rett til legemidlet, det vil si at det er eieren av markedsføringstillatelsen, og introduserer detog overvåker det. Produsenten er fabrikken der den ble produsert. Det vil ikke ta mer enn ti minutter å lese hele flygebladet.
Det er imidlertid verdt å bruke litt tid på å lese pakningsvedlegget før du bruker stoffet.
Det er verdt det! Hvis noen fortsatt ikke er overbevist om å lese stoffblader, vil jeg referere til en historie.
Ideen om sikker farmakoterapi dateres tilbake til midten av forrige århundre. Thalidomid ble deretter introdusert på markedet,skulle lindre noen avplager, for eksempel oppkast hos gravide. Bivirkningene var ødeleggende. Medisinen forårsaket alvorlig skade på ufødte babyer: focomelia ('sellemmer'). Barn kom til verden med underutviklede hender og føtter.
Det var denne store tragedien som gjorde det internasjonale samfunnet oppmerksom på behovet for å innføre obligatorisk testing og registrering av narkotika før de ble godkjent. I 1965 bestemte Det europeiske fellesskap atinnholdet i brosjyrene må oppsummere all nåværende kunnskap:ikke bare fra prekliniske og kliniske studier, men også tilbakemeldinger fra pasienter og leger som legemiddelfirmaet mottar produktet etter at salget begynner.
Medisinsk fagpersonell har en forpliktelse til å rapportere bivirkninger, oghar nylig fått dette alternativet til pasienter . Alt dette for at kortet som er festet til pakken med legemidlet beskytter pasienten på best mulig måte.
Så, for vår egen skyld, la oss lese brosjyrene!
Dr. Artur Fałek, lege
Han er ekspert ved Rafał Piotr Janiszewski Consulting Office innen organisering og drift av helsevesenet, driften av statlig administrasjon, lovgivning innen helsevesenet og en ekspert på området av refusjon og legemiddelhåndtering. Han jobbet i Helsedepartementet som direktør for avdelingen for narkotikapolitikk og farmasi (2007-2015), tidligere som visedirektør (2007), i National He alth Fund-hovedkvarteret som direktør for avdelingen for legemiddelhåndtering.
Fra 2005 var han medlem og fra november 2007 styreleder i Drug Management Team. Han er forfatter, medforfatter av mange organisatoriske løsninger og lovgivning innen farmasi og legemidler, han var varamedlem i styret ved European Medicines Agency; Senior prosjektansvarlig i prosjektet "Transparency of the National He alth System Drug Reimbursement Decisions" (2007-2008); var en representant for Polen i arbeidet med arbeidsgrupper på europeisk nivå
Sonde