AstraZeneca-vaksinen er en annen COVID-19-vaksine som har blitt markedsført i EU. Ulike grupper mennesker, inkludert lærere, vil vaksineres med AstraZeneca i Polen. Hvordan fungerer AstraZeneca og er det effektivt? Hva er sammensetningen? Er AstraZeneca trygt? Hva er komplikasjonene til AstraZeneca?
AstraZenecavaksinen er den tredje vaksinen mot koronavirus, etter Pfizer BioNTech og Moderna vaksinen, som polakkene er vaksinert med. Dens fulle navn er COVID-19 Vaccine AstraZeneca. Polen har så langt bestilt 16 millioner doser av denne vaksinen.
AstraZeneca-vaksinen skal vaksineres i Polen i alderen 18-60 år. Den første gruppen av personer vaksinert med denne vaksinen er lærere. Vaksinering av denne yrkesgruppen har skapt mye kontrovers, og personer vaksinert med AstraZeneca klager over alvorlige komplikasjoner, inkludert feber og influensalignende symptomer.
Hva er kjent om AstraZeneca? Hvilken informasjon er inkludert i sammendraget av produktegenskaper og pakningsvedlegget?
AstraZeneca-vaksine - sammensetning og virkemåte
AstraZenecaer en monovalent vaksine som administreres intramuskulært. Det er ikke en mRNA-vaksine, men en vektorvaksine. Den inneholder en enkelt, rekombinant og replikasjonsmangel vektor for adenovirus (ikke koronavirus).
Etter vaksinasjon finner sted lokal syntese av S-glykoprotein (S-proteinet finnes også på overflaten av SARS-CoV-2-koronaviruset og er nødvendig for at det skal komme inn i kroppen). Den immuniserte personens immunsystem gjenkjenner dette proteinet som en inntrenger, som stimulerer immunresponsen og produserer antistoffer som nøytraliserer koronaviruset. Når en vaksinert person kommer i kontakt med SARS-CoV-2 koronaviruset, vil immunsystemet deres være forberedt på det.
Natrium er oppført blant hjelpestoffene til AstraZeneca - men siden det er mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 0,5 ml dose, anses dette produktet som "natriumfritt". Det er også en liten mengde etanol i sammensetningen - 2 mg i en dose på 0,5 ml. Som produsenten forsikrer, f.eksmengden alkohol har ingen merkbar effekt.
AstraZeneca-vaksine - dosering og administrering
AstraZenecaer beregnet på personer over 18 år. I Polen skal den deles ut til personer i alderen 18-60 år. Vaksinasjonssyklusen består av to doser - 0,5 ml av preparatet hver. Den andre dosen skal gis mellom 4 og 12 uker etter den første dosen, dvs. 28 til 84 dager.
Det er foreløpig ingen data om hvorvidt den andre dosen av AstraZeneca kan erstattes med en annen covid-19-vaksine. Preparatomtalen sier at personer som er vaksinert med den første dosen AstraZeneca for hele vaksinasjonsforløpet, også bør få en ny dose AstraZeneca
AstraZeneca-vaksine - kontraindikasjoner og restriksjoner
Kontraindikasjonen for vaksinasjon med AstraZeneca er overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene
Etter vaksinasjon anbefales observasjon i minst 15 minutter for å utelukke en anafylaktisk reaksjon. En ny dose av vaksinen bør ikke gis hvis denne reaksjonen oppstår
Vaksinasjon bør utsettes hos personer som lider av en akutt (febril) infeksjon eller akutt infeksjon. Milde infeksjoner som forkjølelse eller lett feber er ikke kontraindikasjoner for vaksinasjon
Vaksinen - som med andre intramuskulære injeksjoner - bør gis forsiktig til personer med trombocytopeni eller andre blødningsforstyrrelser eller som får antikoagulantbehandling på grunn av mulig blødning eller blåmerker.
AstraZeneca-vaksine - mulige komplikasjoner etter vaksinasjon
I følge dataene levert av produsenten, er de vanligst rapporterte bivirkningene etter administrering av AstraZeneca:
- ømhet på injeksjonsstedet (63,7 %)
- smerte på injeksjonsstedet (54,2%)
- hodepine (52,6%)
- fatigue (53,1%)
- muskelsmerter (44,0%)
- ubehag (44,2%)
- feber (33,6%), feber>38 grader C (7,9%)
- frysninger (31,9%)
- leddsmerter (26,4%)
- kvalme (21,9%).
De fleste av disse bivirkningene var milde til moderate og forsvinner vanligvis etter noen dager. Bivirkningene var sjeldnere og mildere etter den andre dosen av vaksinen
Bivirkningene av AstraZenecaer bekymringsfulle – men eksperter fra Science Against Pandemic-initiativet påpeker at det er helt uberettiget. Uttalelsen de ga ut lyder: «Immunisering på veienvaksinasjon kan være assosiert med forekomsten av midlertidige symptomer av varierende alvorlighetsgrad.
Dette fenomenet er ofte sett i vaksiner, og er ikke en grunn til bekymring, og er relatert til effekten av formuleringer utviklet for å spesifikt stimulere immunceller. "
Eksperter fra Science Against Pandemic-initiativet skriver også at: "Feber og muskelsmerter etter administrering av AstraZeneki observeres oftere enn ved vaksinasjon med mRNA-preparat, mens sårhet i armen er sjeldnere. Disse symptomene er midlertidige, forbigående i løpet av få dager.
Den litt forskjellige profilen til postvaksinasjonsreaksjoner etter administrering av vektorvaksinen sammenlignet med mRNA-vaksinene skyldes forskjellene i virkningsmekanismene til disse preparatene. Det er imidlertid verken mer intenst eller farligere. Rapporter om influensalignende tilstander hos noen personer vaksinert med den første dosen AstraZeneki faller sammen med observasjonene som ble gjort under kliniske studier "
Eksperter husket også at i de utførte kliniske studiene av både mRNA-vaksiner fra Pfizer / BioNTech og Moderny, samt AstraZeneki vektorvaksinen, ble det observert 100 % effektivitet for å beskytte fullt vaksinerte personer mot nødvendigheten av sykehusinnleggelse i tilfelle av mulig koronavirusinfeksjon. I tillegg tilbyr alle de tre vaksinene 100 % beskyttelse mot død fra COVID-19.
Erklæringen er signert blant annet av prof. Robert Flisiak fra Polish Society of Epidemiologists and Doctors of Infectious Diseases og en ansatt ved det medisinske universitetet i Białystok, prof. dr hab. Jacek Jemielity fra universitetet i Warszawa, prof. dr hab. Andrzej Matyja fra Supreme Medical Council og en ansatt ved Jagiellonian University, prof. dr hab. Krzysztof Pyrć fra Jagiellonian University, dr hab. Piotr Rzymski fra Medical University of Karol Marcinkowski i Poznań, eller prof. dr hab. Joanna Zajkowska fra Polish Society of Epidemiologists and Doctors of Infectious Diseases og en ansatt ved det medisinske universitetet i Białystok, prof. dr hab. Krzysztof Simon fra Polish Society of Epidemiologists and Doctors of Infectious Diseases
AstraZeneca-vaksine - effektivitet
Informasjonen på nettsiden til Kontoret for registrering av legemidler, medisinsk utstyr og biocidprodukter viser at effektiviteten til AstraZeneca er 62,6 % hos personer som fikk to doser av vaksinen med intervaller på 3 til 23 uker.
Som rapportert av The Lancet,effektiviteten til AstraZeneca er større når intervallet mellom første og andre dose er tremåneder og utgjør 81 prosent. effekt (sammenlignet med 55 % hvis den andre dosen ble gitt over en periode på 6 uker eller mindre). Dataene er konklusjonen av en studie fra Oxford-forskere som kombinerte data fra randomiserte studier utført i Storbritannia, Brasil og Sør-Afrika, som inkluderte tot alt 17 178 personer.
Effektevalueringen ble støttet av resultatene fra immunresponstesten hos personer i alderen 18-55 år. I gruppen som fikk den andre dosen av vaksinen med lengre forsinkelse, var nivået av antistoffer mer enn dobbelt så høyt
Beskyttelse mot COVID-19 vises omtrent 3 uker etter at den første dosen av COVID-19-vaksinen AstraZeneca-vaksinen er gitt. I følge produsenten kan det hende at personer som er vaksinert med den andre dosen ikke er fullstendig beskyttet før 15 dager etter administrering.
Det er ennå ikke kjent hvor effektiv vaksinen er hos personer over 55 år.