Tocilizumab - det er et rekombinant humanisert monoklon alt antistoff rettet mot interleukin 6-reseptor, oppnådd i kinesisk hamster-ovarieceller (CHO) ved bruk av genteknologi. Tocilizumab ble først introdusert på markedet i 2005 av det japanske farmasøytiske og medisinske byrået. Det er verdens første og så langt det eneste stoffet i sin klasse som hemmer de biologiske effektene av IL-6. I vårt land er stoffet tilgjengelig i form av injeksjoner som en del av legemiddelprogrammet

Sammensetning av tocilizumab

Tocilizumab (RoActemra 20 mg/ml): konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

  • Aktiv ingrediens: Hvert hetteglass inneholder 80/200 / 400 mg tocilizumabi 4/10/20 ml (20 mg / ml).
  • Hjelpestoffer: sukrose, polysorbat 80, dinatriumfosfatdodekahydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, vann til injeksjonsvæsker

Hvordan tocilizumab fungerer

Tocilizumab har evnen til å binde seg spesifikt til oppløselig (sIL-6R) og til plasmamembranen (mIL-6R) reseptor for IL-6. Som et resultat blokkerer den signaloverføring til målcellen, og hemmer den pro-inflammatoriske aktiviteten til interleukin 6.

Bruk av tocilizumab

Tocilizumab har blitt brukt til å behandle voksne pasienter med alvorlig, aktiv, progressiv revmatoid artritt (RA) som ennå ikke har blitt behandlet med MTX

I tillegg brukes stoffet til behandling av aktiv juvenil idiopatisk artritt med generalisert debut (sJIA). Det brukes også til å behandle voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt (RA) som har hatt en utilstrekkelig respons eller intoleranse på behandling med ett eller flere sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARDs) eller faktorhemmere. tumornekrose (anti -TNF).

Tocilizumab kan brukes som monoterapi i tilfeller av intoleranse mot metotreksat eller hos pasienter som fortsatt behandling med metotreksat ikke er til nytte

Indikasjoner for bruk av tocilizumab

Legemidlet anbefales for:

  • behandling av voksne med progressiv revmatoid artrittleddgikt (RA),
  • behandling av juvenil idiopatisk artritt,
  • behandling av T-celleterapi-indusert cytokinfrigjøringssyndrom (CRS)
  • og for å behandle infeksjon forårsaket av COVID-19.

Kontraindikasjoner for bruk av tocilizumab

Ikke bruk stoffet hvis du er allergisk mot tocilizumab eller noen av modulene som er oppført i formuleringen

Kontraindikasjoner for bruk av stoffet er alvorlige infeksjoner som f.eks tuberkulose eller hepatitt B.

Dosering av tocilizumab

Legemidlet skal brukes som foreskrevet av legen. Terapi bør kun gis av en lege med erfaring i å behandle den aktuelle sykdommen

Forholdsregler

Spesiell forsiktighet anbefales hos pasienter med leversykdom (hepatitt, cirrhose), da cytokiner som interleukin 6 (IL-6) hemmer ekspresjonen av hepatiske cytokrom P450-enzymer, noe som fører til en reduksjon i ekspresjonen av enzymene CYP1A2 , CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4.

I tillegg, før du bruker stoffet, vær oppmerksom på hematologiske parametere. For det meste hos RA-pasienter, bør nøytrofil- og blodplatetall kontrolleres hver 4. til 8. uke etter oppstart av behandlingen og deretter som instruert av helsepersonell.

Du bør også være oppmerksom på sentrale demyeliniserende forstyrrelser og parametere for lipidmetabolisme, da pasienter som bruker tocilizumab har en tendens til å:

  • økt totalkolesterolverdi,
  • fraksjon med lav tetthet lipoprotein (LDL),
  • lipoproteinfraksjon med høy tetthet.

Når du bruker legemidlet, bør det utvises spesiell forsiktighet hos pasienter:

  • med risiko for ondartet neoplasma og tilbakevendende infeksjoner,
  • med kroniske infeksjoner
  • eller med sameksisterende sykdommer som divertikulitt, tarmsår, diabetes, interstitiell lungesykdom, hypertensjon.

Levende og levende svekkede (svekkede) vaksiner bør ikke gis under behandling med tocilizumab.

Bivirkninger av tocilizumab

Tocilizumab kan primært forårsake:

  • øvre luftveisinfeksjon,
  • nesebetennelse,
  • faryngitt,
  • munnsår,
  • cellulitt,
  • lungebetennelse,
  • forkjølelsessår,
  • helvetesild,
  • vondt i magen,
  • konjunktivitt,
  • gastritt,
  • utslett,
  • kløe,
  • elveblest,
  • hodepine,
  • svimmelhet,
  • økning i levertransaminaser og totale bilirubinnivåer,
  • vektøkning,
  • hypertensjon,
  • leukopeni,
  • nøytropeni,
  • perifert ødem,
  • samt divertikulitt.

Interaksjon med andre legemidler og sykdommer

For å unngå uønskede plager, informer legen om alle medisiner som er i bruk eller nylig, samt om medisiner som pasienten skal bruke

Du bør også informere legen din om din nåværende helsetilstand, om eventuelle sykdommer eller tilleggsplager du sliter med.

Når du starter eller avslutter behandling med tocilizumab, bør pasienter overvåkes som tar individuelt dosetitrerte medisiner som metaboliseres av enzymer (CYP4503 A4, 1A2 eller 2C9), da dosene av individuelle medisiner kan trenge å økes for å opprettholde tilstrekkelige nivåer helbredende effekt

Tocilizumab og graviditet og amming

Før du tar stoffet, informer legen din dersom du er gravid eller ammer. Bruk av tocilizumab under graviditet og under amming anbefales generelt ikke.

Lagring av tocilizumab

Tocilizumab infusjonsoppløsning skal brukes umiddelbart etter første åpning og rekonstituering. Hvis produktet ikke brukes umiddelbart, bør oppbevaring ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C til 8 °C.

Oppbevar uåpnede hetteglass i kjøleskap i henhold til utløpsdatoen

Kategori:

Helse