Cilest, et prevensjonsmiddel produsert av Johnson & Johnson, har blitt trukket tilbake fra markedet i 43 land, inkludert Polen. Beslutningen om å slutte å selge 32 millioner Cilest-tabletter ble tatt fordi "en av de aktive ingrediensene i dette prevensjonsmidlet ikke oppfyller spesifikasjonene," sa en talskvinne for Johnson & Johnson. Hun sørget også for at det ikke er noen risiko for helsen til kvinner som bruker Cilest.
Hvordan virker Cilest p-piller?
Cilest er et or alt prevensjonsmiddel som reduserer produksjonen av eggløsningsrelaterte hormoner gjennom virkningen av etinyløstradiol og norgestimat, to hormonelle stoffer som ligner på østrogen og progesteron. I tillegg endrer Cilest egenskapene til livmorhalsslimet og endometriet på en slik måte at det ikke er i stand til å akseptere et befruktet egg. Cilest gjør også slimet som skilles ut rundt inngangen til livmoren tykt og klissete, og forhindrer spermlekkasje.
Siste trukket fra salg også i Polen
Johnson & Johnson har besluttet å tilbakekalle 179 partier med Cilest-tabletter fra grossister og apotek i 43 land, inkludert Polen. I følge informasjon gitt på den polske nettsiden til Johnson & Johnson, bestemte selskapet seg for å trekke Cilest "på grunn av funnet at frigjøringen av den aktive ingrediensen i produktet er langsommere enn det er definert i spesifikasjonen". Hovedfarmasøytisk inspektør kunngjorde at avgjørelsen ble tatt "på grunn av det faktum at løselighetsparameteren til det aktive stoffet Norgestimatum ble funnet å være inkonsistent med kvalitetsspesifikasjonen" - sannsynligvis er det en langsommere enn forventet frigjøring av dette hormonet inneholdt i Cileast.
Som en talskvinne for Johnson & Johnson sa, "risikonivået for pasienter er lavt på grunn av mangelen på innflytelse fra den defekte ingrediensen på sikkerheten og effektiviteten til produktet." Hun la til at selskapet har til hensikt å bringe nettbrettene tilbake til markedet så snart som mulig.
Hvilke partier i Cilest ble trukket tilbake?
Hovedfarmasøytisk inspektør har annonsert at to partier med Cilest-tabletter er trukket fra markedet:
- Cilest ( Norgestimatum + Ethinylestradiolum ) - tabletter250 mcg + 35 mcg, 21 tabletter, partinummer: CBS0K00, utløpsdato: 31. januar 2015
- Cilest ( Norgestimatum + Ethinylestradiolum ) - tabletter 250 mcg + 35 mcg, 63 tabletter, lotnummer: CFS2J00, utløpsdato: 30. april 2015
Hva bør kvinner som bruker Cilest gjøre?
Selv om produsenten av Cilest forsikrer at inkompatibiliteten av løseligheten til norgestimate med spesifikasjonen ikke er av vesentlig betydning for sikkerheten til kvinner som tar det, eller for effektiviteten til preparatet, er det bedre å beskytte deg selv i tillegg . - Fullfør tabletttakingssyklusen, men bruk en annen metode i tillegg, for eksempel kondom eller vaginale pessarer. Du bør også besøke en lege som vil bytte Cilest til en annen type tabletter - råder Dr. Barbara Grzechocińska, en gynekolog.