Målimportprosedyren muliggjør behandling med legemidler som ikke er godkjent i Polen. Men å bringe stoffet fra et annet land krever tid og mange formaliteter.

Hvorfor trenger vimålimport ? Hvert medikament som er tilgjengelig på det polske markedet må ha et passende registreringsbevis som bekrefter dets opptak til handel i landet.

Pasienten har rett til å søke om refusjon av legemidlet importert for ham under målimporten. I et slikt tilfelle kreves imidlertid samtykke fra presidenten for National He alth Fund.

Slike legemidler kan skaffes uten problemer i apotek - selv om de ikke er tilgjengelige med jevne mellomrom, kan en farmasøyt skaffe dem i løpet av få dager. Legemiddelregistrering i Polen håndteres av Kontoret for registrering av legemidler, medisinsk utstyr og biocider, og det gjøres hver gang på forespørsel fra produsenten. Det er relatert til presentasjonen av omfattende dokumentasjon som beviser effektiviteten og sikkerheten til et gitt preparat.

Noen ganger viser det seg at et legemiddel som en bestemt pasient trenger ennå ikke er registrert i Polen. Den vanligste årsaken til dette er den ugunstige økonomiske beregningen - det er ikke lønnsomt for produsenten å registrere stoffet i Polen, fordi det vil medføre høyere kostnader enn forventet fortjeneste fra salget. Det er også ofte forårsaket av utløpet av en markedsføringstillatelse for et gitt legemiddel i Polen.

Når du kan få stoffet

Løsningen for pasienter som trenger slike legemidler er prosedyren for direkte import. Den består i å importere et bestemt legemiddel fra utlandet, som er nødvendig for å redde pasientens liv eller helse. For å starte målimportprosedyren må tre grunnleggende betingelser være oppfylt:

  • bruken av et gitt legemiddel er nødvendig for å redde pasientens helse eller liv
  • preparatet er tatt opp til handel i landet det er importert fra
  • legemidlet har ingen ekvivalent (med samme virkestoff, samme legemiddelform, dose og samme administreringsvei) som kan brukes i farmakoterapien til pasienten

Målimport: hvor skal du begynne

Grunnlaget for den endelige importen er en passende søknad, som først fylles ut av et sykehus eller en legegi behandling utenfor sykehuset. Det er et dokument som spesifiserer det nøyaktige navnet, dosen, formen og bruksperioden for stoffet. Legen som utsteder søknaden tar fullt ansvar for konsekvensene av å påføre det importerte legemidlet på pasienten

Behovet for et spesifikt legemiddel må godkjennes av en konsulent innen et gitt medisinfelt - han eller hun bekrefter at pasienten trenger et gitt legemiddel og det er ingen mulighet for alternativ behandling med legemidler godkjent i Polen. Listen over konsulenter er tilgjengelig på nettstedet til helsedepartementet (www.mz.gov.pl) Den utfylte søknaden skal sendes til helsedepartementet innen 30 dager fra utstedelsesdatoen, og tjenestemenn har 21 dager på seg. å utstede tillatelse for importen.

Hvem skal betale for det importerte stoffet

Pasienten har rett til å søke om refusjon av legemidlet importert for ham som en del av destinasjonen. I et slikt tilfelle kreves imidlertid samtykke gitt av presidenten for det nasjonale helsefondet, som er vedlagt ovennevnte søknad.Innhenting av det utvider ofte prosedyren for direkte import, og det er grunnen til at de fleste pasienter trekker seg fra det. Slike pasienter må imidlertid regne med at de må betale hele beløpet for stoffet – og disse kan bli svært høye. Derfor, før du tar en avgjørelse, er det verdt å spørre apoteket om den beregnede prisen på den importerte medisinen.

Målimport: siste formaliteter

Når pasienten samler inn alle nødvendige underskrifter og samtykker på søknaden om sluttimport (behandlende lege, nasjonal konsulent, Helsedepartementet og eventuelt presidenten i Nasjon alt helsefond), sender han eller hun ham og resepten for stoffet til apoteket. Farmasøyten sender deretter disse dokumentene til farmasøytisk grossist og venter på stoffet. Det er verdt å huske at fra det øyeblikket søknaden er signert av ministeren, er den bare gyldig i 60 dager eller, hvis stoffet er dekket av refusjon, 30 dager fra det er underskrevet av presidenten for det nasjonale helsefondet.

Hvis en pasient behandles på sykehus, skjer dokumentflyten uten hans medvirkning mellom sykehuset, Helsefondet, konsulenten og Helsedepartementet

Det er mange grunner til å bruke målmedikamentimporten. En av dem er videreføring av terapi med preparater som av ulike årsaker ikke lenger er tilgjengelige i et gitt land - for eksempel ved å avslutte produksjonen. Det er også ofte snakk om individuell terapi og livstruende akuttsituasjoner. Grunnlaget for å innhente samtykke til endelig import er alltid en situasjon der behandlingsmetodene som finnes i landet har sviktet eller andre behandlingsmuligheter er uttømt. Det er mange apotek i Polen som spesialiserer seg på målimport av narkotika.

Viktig

Hvordan fylle ut skjemaet

Utskrift av etterspørselen etter et legemiddel under direkte import består av tre deler:

  • A - fylles ut av en spesialist som utfører den terapeutiske prosessen og en nasjonal konsulent innen et gitt felt innen medisinsk vitenskap (hvis den behandlende legen for eksempel er en kardiolog, er konsulenten en spesialist på dette feltet, ofte tilknyttet med det akademiske miljøet);
  • B - fylt ut av helseministeren (dokumentet blir ugyldig hvis det ikke sendes til en farmasøytisk grossist innen 60 dager fra datoen for bekreftelse fra helseministeren);
  • C - fylles ut av presidenten for det nasjonale helsefondet, men kun når søkeren søker om refusjon av det importerte legemidlet
månedlige "Zdrowie"

Kategori: