Hvordan kjøpe medisiner billigere og samtidig ha en garanti for at de er effektive? De fleste polakker stiller seg dette spørsmålet. Spørsmålet om den såk alte generiske legemidler som erstatter det originale legemidlet. Vi spurte eksperter om deres meninger om denne saken.
Erbilligere motparteroriginalmedisiner, såk alte generiske, har de faktisk samme effekt og det handler bare om prisforskjellen? I brevet fra den polske foreningen for farmasøytisk industri, signert av Cezary Śledziewski, president for styret, leser vi blant annet:
«I henhold til gjeldende lov i EU og i Polen, blir generiske legemidler registrert etter utløpet av patentbeskyttelsen for det originale legemidlet, dvs. etter ca. 20 år. På grunn av utviklingen av den farmasøytiske industrien kan produksjonsteknologien deres være mer moderne enn de originale, og forskjellen i pris skyldes at det samme generiske legemidlet kan produseres av mange produsenter som konkurrerer med prisen på markedet
Produsenten av generika gjennomfører ikke kliniske studier av det aktive stoffet, men må bevise at stoffet, testet og tilgjengelig på markedet i 20 år, er absorbert i kroppen i kroppen når det gjelder stoffet. som i det originale stoffet. Grunnlaget for registrering av generisk er bioekvivalensprøver som kontrollerer absorpsjonsgrad og hastighet av virkestoffet. Det absorberes i sirkulasjonen, ikke en tablett (forskjellig i den originale og generiske medisinen), men bare i molekylene til det aktive stoffet - registrering av et generisk legemiddel består i å undersøke om deres absorpsjon er den samme som i det originale legemidlet.
Derfor kan et generisk legemiddel ikke virke verre eller enda bedre enn det originale legemidlet. Det må fungere på samme måte. Det billigere motstykket - bortsett fra at det inneholder samme terapeutiske stoff, som må absorberes i samme grad og tid - har samme garantier for effektivitet, kvalitet og sikkerhet som det originale legemidlet. Produksjonen er basert på de samme produksjonsstandardene.
Ingen legemidler kan markedsføres i EU uten å ha innhentet en positiv uttalelse fra et av de europeiske legemiddelbyråene. Dette er en garanti for pasienter for kvaliteten på legemidler, som gjelder likt for alle legemidler. "
Så mye for teori, men hvordan er det i praksis? Eksperter hevder at det er umulig å sette et likhetstegn mellomgenerisk og original. Selv om generiske og originale legemidler inneholder det samme virkestoffet, er de forskjellige i produksjonsteknologi og innhold av tilleggsstoffer, noe som kan påvirke legemidlets effektivitet og bivirkninger
GRZEGORZ BORSTERN, spesialist i indremedisin:
Jeg er ingen motstandergeneriske legemidlerFor mange mennesker, spesielt de som er kronisk syke og som stadig tar flere preparater, er bruk av substitutter den eneste muligheten for uavbrutt behandling. Men du kan ikke sette likhetstegn mellomoriginalmedisinoggeneriske legemidlerselv om de inneholder samme legemiddel (aktiv ingrediens) i samme dose (20-40 mg) og i en identisk eller hovedsakelig lik form (tabletter, kapsler) som legemidlet ifølge oppfinnelsen. I tillegg er de aktive stoffene i det originale legemidlet og det generiske legemidlet biologisk likeverdige - det vil si at graden og absorpsjonshastigheten deres etter samme dose er ikke signifikant forskjellig
Legemidler med samme sammensetning kan virke annerledes på grunn av hjelpestoffer
Derfor kan de samme terapeutiske effektene forventes fra begge midlene. Problemet er at originale og generiske legemidler generelt er forskjellige i innholdet av hjelpestoffer (sammensetning av tablettmassen, kapsler, belegg), som ikke bør ha sin egen farmakologiske effekt. Det hender imidlertid at den såk alte fillers kan gi bivirkninger. Det er en risiko for at denne "andre" komponenten (ikke virkestoffet!) i erstatning kan irritere fordøyelseskanalen eller utløse allergi. Når det utvikler seg en betennelse i mage-tarmkanalen, for eksempel på grunn av laktoseintoleranse, som ikke finnes i det originale legemidlet, men i det generiske legemidlet, er det kjent at absorpsjonen vil bli svekket, slik at det aktive stoffet også absorberes annerledes.
Originale og generiske statinpreparater fungerer annerledes
Preparater som inneholder et statin er et eksempel på en annen effekt av originale og generiske legemidler, som gjentatte ganger er beskrevet i medisinsk litteratur. De gis til personer som trenger å senke kolesterolnivået i blodet. Bruken av et innovativt medikament gir de forventede terapeutiske effektene, mens erstatningen med et generisk preparat ikke alltid reduserer nivået av tot alt kolesterol og LDL på en tilfredsstillende måte. Når pasienten går tilbake til det opprinnelige legemidlet, forbedres blodlipidnivåene
Effekten av stoffet kan også avhenge av det flerlags huset
På sin side, med kardiologiske legemidler (for hjerterytmeforstyrrelser eller hypertensjon), er halveringstiden til legemidlet viktig, noe som avhenger av strukturen til tabletten - densflerlags fører til at stoffet frigjøres over tid. Klarer ukjente selskaper å bruke en så dyr teknologi? Men så lenge generika er produsert i henhold til moderne standarder og lovlig godkjent for legemidler, er de effektive og trygge for det meste.
LES OGSÅ>>hvorfor effekten av stoffet kan avhenge av produksjonsmetoden - en uttalelse fra presidenten for det polske apotekets handelskammer
"Zdrowie" månedligSjekk også hva farmasøytisk pleie handler om