Sputnik V-vaksinen er en av tre russiske vaksiner mot COVID-19. Søknaden om opptak til handel i EU ble sendt inn av R-Pharm Germany, et selskap registrert i Tyskland. Medisinkomiteen til European Medicines Agency (EMA) har lansert en akselerert evaluering av Sputnik V-vaksine. Hvordan virker Sputnik V og hvor effektiv er den?
Sputnik Ver en vaksine utviklet av det russiske nasjonale senteret for epidemiologi og mikrobiologi oppk alt etter Gamalei. Denne vaksinen brukes allerede blant annet i i Russland har EMA nå begynt å evaluere denne vaksinen. Ifølge byråets representanter viser kliniske studier og laboratoriestudier at Sputnik V utløser produksjon av antistoffer som kan beskytte mot COVID-19.
Analysen utført av EMA er å vurdere om det russiske preparatet samsvarer med EU-standarder når det gjelder effektivitet, sikkerhet og kvalitet.
Sputnik V - hva slags vaksine er det?
EMA rapporterte at Sputnik V er sammensatt av to forskjellige virus som tilhører adenovirusfamilien, Ad26 og Ad5. I følge PAP har de blitt modifisert for å inneholde genet for produksjon av SARS-CoV-2 spikeprotein; de kan ikke formere seg i kroppen og forårsaker ikke sykdom. De administreres separat: Ad26 brukes i den første dosen og Ad5 i den andre for å forsterke effekten av vaksinen
Ved administrering leverer vaksinen SARS-CoV-2-genet til kroppens celler. Cellene vil bruke dette genet til å produsere protein. Immunsystemet behandler dette proteinet som fremmed og skaper et naturlig forsvar - antistoffer og T-celler
Hvis den vaksinerte personen senere kommer i kontakt med SARS-CoV-2, vil immunsystemet gjenkjenne proteinet på viruset og være forberedt på å angripe det. Antistoffer og T-celler kan arbeide sammen for å drepe viruset, hindre det i å trenge inn i kroppens celler og ødelegge de infiserte cellene, og dermed bidra til å beskytte mot Covid-19.
Sputnik V - er det trygt og effektivt?
Er Sputnik V-vaksine trygg og effektiv? I følge siste fase av kliniske studier (resultatene ble publisert av det prestisjetunge tidsskriftet The Lancet), er vaksinen trygg og dens effektivitet ble estimert til 91,6%. Over 21 000 personer deltok i den tredje fasestudien. deltakere.
16 tusen folk fikk to doser av vaksinen, 5tusen folk fikk placebo. Personer vaksinert innen 21 dager etter vaksinasjon hadde 16 tilfeller av symptomatisk COVID-19 (men ingen alvorlig infeksjon), og 62 tilfeller av placebo gitt.
Tot alt var det også 45 alvorlige "helsehendelser" (ikke relatert til vaksinen), og 4 studiedeltakere (inkludert tre vaksinerte) døde også - forfatterne av studien sier imidlertid at ingen av de dødsfall var relatert til administrering av vaksinen