Astma er en stadig mer vanlig luftveissykdom. Antallet pasienter vokser systematisk, men samtidig, takket være vitenskapens fremgang, er det flere og flere alternativer for effektiv behandling av sykdommen. En av dem, ekstremt verdifull for pasienter med den alvorligste formen av sykdommen, alvorlig astma, er biologisk behandling.
Verdens helseorganisasjon anslår antallet mennesker som lider av astma til over 235 millioner. Omtrent 400 000 dør av det årlig. Det største antallet tilfeller, som rammer rundt 20 % av befolkningen, forekommer i utviklede land, inkl. Storbritannia, Australia, Sverige, Finland, og den laveste (1 %) blant inuitter og japanere. Rundt 4 millioner mennesker lider av sykdom i Polen. 11 % er barn i alderen 6-14 og ca. 9-10 % av befolkningen er voksne. Imidlertid er denne statistikken bare anslag, da mange tilfeller av sykdommen forblir udiagnostisert.
Astma kommer i flere former som eksperter kaller fenotyper. Den mest alvorlige formen for astma er alvorlig astma, som ifølge statistikk rammer 3,7 % av den astmatiske befolkningen. Alvorlig astma forhindrer svært ofte normal funksjon på grunn av hyppige eksaserbasjoner og sykehusinnleggelse. Det er en alvorlig belastning for helsevesenet og pasientenes familier
Vi snakker medprof. ekstra dr hab. n. med. Maciej Kupczykfra avdelingen for indre sykdommer, astma og allergi, Medical University of Lodz, tilvalgt president for Polish Society of Allergology.
- Ifølge epidemiologer i Polen kan opptil 15 000 personer kvalifisere seg for biologisk behandling av alvorlig astma. mennesker. Foreløpig er det bare rundt 1 tusen som behandles på denne måten. pasienter. Hvorfor skjer dette?
Prof. Maciej Kupczyk:Vi kunne sikkert behandlet flere pasienter enn i dag, men det begrensede antallet pasienter som mottar biologisk terapi er påvirket av flere aspekter. For det første er kriteriene for inkludering i det terapeutiske programmet i Polen litt strengere enn det er gitt i egenskapene til legemidlet, dvs. anbefalingene for hvilken gruppe pasienter legemidlet er dedikert til.
For det andre må vi huske på logistiske aspekter, fordi terapier utføres av utvalgte spesialiserte sentre som ikke erjevnt fordelt over hele landet. Dette er en god regel, fordi disse sentrene har passende diagnostiske fasiliteter og erfaring med diagnostisering, differensiering og håndtering av alvorlig syke mennesker. Men plasseringen av sentrene i akademiske byer gjør det vanskelig for mange pasienter å nå dem for administrering av neste dose av stoffet.
Et annet problem er undergjenkjenning av alvorlig astma. Dessverre er det fortsatt allment akseptert at pasienten har hyppige forverringer av sykdommen, at han periodisk må ta systemiske steroider, dvs. orale steroider.
I mellomtiden, i henhold til de siste globale anbefalingene fra Global Initiative for Astma (GINA) angående behandling av astma, skal pasienten i det femte behandlingsstadiet, dvs. i tilfeller med alvorlig astma, henvises til en spesialisert senter, hvor leger vil vurdere å starte biologisk behandling. Men dette er ikke alltid tilfelle, så det er absolutt en gruppe pasienter som ennå ikke er henvist til biologisk behandling. Vi leter fortsatt etter slike pasienter og prøver å innføre biologisk behandling hos dem
Og den siste grunnen til den begrensede tilgangen til biologisk behandling - økonomisk. Terapeutiske programmer er en tung økonomisk belastning for spesialistsentre. Samlet sett er programmene underfinansiert av betaleren. Det finnes sentre som kan ta seg av noen få eller et dusin pasienter, men deres økonomiske muligheter slutter der.
I tillegg mangler mange fasiliteter personale til å veilede og behandle pasienter med alvorlig astma. Pasienter med alvorlig astma trenger mye oppmerksomhet og omsorg fra medisinsk personell, og dette mangler stadig, fordi sykehusene ikke har penger til å ansette flere ansatte
- Inntil nå har legemiddelprogrammet tvang pasienter med alvorlig astma til å besøke sykehus ofte. Avhengig av stoffet som ble administrert, ville pasienten komme til sykehuset annenhver uke eller en gang i måneden. Helsedepartementet innførte 1. november en endring som tillater utlevering av biologiske legemidler i 3 måneder for egenadministrasjon i hjemmet
M.K.:Mindre hyppige besøk på sykehuset vil helt sikkert være til fordel for pasientene. Imidlertid er medisinsk personell fortsatt belastet med overdreven såk alt rapportering. Men de vil ikke redusere forpliktelsene som følger av behovet for konstant å overvåke behandlingsforløpet og å overvåke mulige komplikasjoner av selve sykdommen
Selvadministrering av legemidlet er én ting, men tilsyn med behandlingen krever involvering av leger, sykepleiere og støttepersonell. Det er også verdt å huske at mye avhenger av spesifisiteten til det administrerte stoffet. De er blant biologiske legemidlerde som har en pasientvennlig administrasjonsplan, for eksempel annenhver måned. Dette reduserer antallet besøk til et spesialistsenter som er nødvendig, men løser ikke alle problemer
- Hva er essensen av biologisk behandling?
M.K.:Biologisk terapi er en svært moderne behandlingsmetode som bruker monoklonale antistoffer. De lages i laboratorier og retter seg mot immunmekanismene som ligger til grunn for utviklingen av de mest alvorlige formene for astma
La oss se på alvorlig allergisk astma. Mediatoren som bestemmer utviklingen av sykdommen er IgE-antistoffet. Hvis vi gjenkjenner denne astma-fenotypen, kan vi bruke det monoklonale antistoffet omalizumab, som vil virke mot IgE. Dette betyr at vi vil stoppe hovedårsaken til sykdommen
Hvis vi har å gjøre med eosinofil astma (alvorlig astma) er det mange medikamenter tilgjengelig som hemmer betennelsen i luftveiene avhengig av IL-5. Vi vet at IL-5 bidrar til utvikling av alvorlig betennelse i luftveiene. Så vi gir medisiner som hemmer disse mediatorene, takket være dem er betennelsen slukket.
- Biologisk behandling er kun beregnet på pasienter med alvorlig astma eller kan den også brukes av KOLS-pasienter?
M.K.:Moderne medisin har dusinvis av biologiske legemidler som brukes på mange felt. Som en del av terapeutiske programmer administreres biologiske legemidler til onkologiske pasienter
Det finnes programmer for dermatologi eller allergologi, for eksempel ved spontan urticaria, atopisk dermatitt. Biologer og revmatologer bruker også biologiske legemidler
Når det gjelder KOLS, er det ikke registrert noe biologisk medikament i verden for behandling av denne sykdommen. Utviklingen av sykdommen påvirkes hovedsakelig av røyking, men den påvirkes ikke av monoklonale antistoffer
- Alvorlig astma er en sykdom som ofte fratar pasienten selvstendighet og gjør at pasienten slutter å studere eller jobbe. Endrer biologisk behandling skjebnen til pasientene?
M.K.:Alvorlig bronkial astma er ekstremt belastende for pasienten, hans familie, og også for helsevesenet. Direkte og indirekte kostnader er ekstremt høye, noe som – heldigvis – får mer og mer oppmerksomhet. For å si det litt poetisk, biologisk behandling er magi.
Selvfølgelig, for at dette skal være grunnlaget, er det nødvendig å kvalifisere pasienten riktig for behandling, det vil si å gjenkjenne mekanismene som bidrar til utviklingen av sykdommen. For ikke å gjøre en feil og individuelt velge stoffet forpasienten er fenotype, dvs. leter etter en faktor som bestemmer utviklingen av sykdommen. Dette krever spesialisert utstyr, kunnskap og erfaring fra spesialister
Når vi velger riktig stoff, forbedres de fleste av våre pasienters helse spektakulært. Antall plagsomme symptomer på dagtid og om natten reduseres, og toleransen for fysisk anstrengelse forbedres. En syk person kan drive med sport, gå tilbake på jobb eller studere. Det kan fungere som en sunn person. Og viktigst av alt - antall forverringer av sykdommen synker, så også antall sykehusopphold, uplanlagte legebesøk og akuttmedisinske tjenester
Fra mitt ståsted er det ekstremt viktig at pasienten sjeldnere må bruke akuttbehandling, det vil si hyppig bruk av systemiske steroider. De er gode stoffer, men langvarig bruk medfører risiko for betydelige komplikasjoner.
Cushings syndrom kan utvikles, med symptomer som fedme på stammen, oppblåst ansikt med hovne øyelokk, rosa strekkmerker på huden. Lang bruk av systemiske steroider fremmer osteoporose, tromboemboli og bakterielle superinfeksjoner. Ved å velge riktig biologisk behandling kan vi beskytte pasienter mot slike komplikasjoner, eller i det minste redusere risikoen for at de oppstår.
- Du sa at biologisk behandling er magi. Har den også en mørk side?
M.K.:Bortsett fra noen logistiske vanskeligheter med å nå pasienter ved spesialiserte sentre, spesielt når behandlingsregimet involverer administrering av legemidlet annenhver uke, observerer vi ikke signifikante uønskede symptomer på biologisk behandling. Dette er på grunn av stor forsiktighet i utvikling og produksjon av biologiske legemidler, som derfor er svært trygge.
Ja, det er isolerte tilfeller av en generalisert allergisk reaksjon. Men bare noen få tilfeller av bivirkninger er beskrevet i verdenslitteraturen. Dette betyr ikke at når vi administrerer biologiske legemidler, stoler vi fullstendig på troen på at de er trygge. Etter administrering av den første dosen observerer vi hver pasient i to timer. Vi observerer de neste dosene i en halvtime
Den eneste ulempen med biologisk terapi for pasienten er behovet for regelmessig å komme til sykehuset. Leger vil bli tynget av byråkrati og det såk alte rapportering. Betaler høye medisinske kostnader. Men i det lange løp lønner det seg uansett, da utgifter til hyppige og dyre sykehusinnleggelser, ambulansebesøk og til slutt kostnadene til sykefravær og ytelser reduseres.
- Hvor lenge brukes biologisk behandling?
M.K.:Varigheten av biologisk behandling avhenger av sykdommens form. Den avgjørende faktoren ved astma er pasientens alder. Barneleger som arbeider med behandling av alvorlig astma hos barn, observerer i mange tilfeller fullstendig forsvinning av symptomene på sykdommen, noe som imidlertid ikke alltid betyr fullstendig bedring fra astma
Hos voksne som har vedvarende sykdom, allergi eller astma, varierer ting. Noen pasienter tar biologiske legemidler i to år. Etter denne perioden avbryter vi dem og observerer helsetilstanden. Det er også en gruppe pasienter som trenger lengre behandling, muligens til og med kroniske.
- Påvirker komorbiditeter behandlingsforløpet hos voksne?
M.K.:I motsetning til KOLS er komorbiditeter av mindre betydning i løpet av astma. Dette skyldes bl.a. fra det faktum at astma generelt er en sykdom hos yngre mennesker
Astma begynner oftest i barndommen og fortsetter hele livet. Gjennomsnittsalderen på våre pasienter er 40-60 år. De er mennesker fri for flere sykdommer. Fedme bør selvsagt betraktes som en komorbid sykdom, som ved astma og andre luftveissykdommer er en svært skjerpende faktor
- Standardbehandlingen av astma inkluderer inhalerte steroider, bronkodilatatorer og systemiske steroider under eksaserbasjoner. Avbryter biologisk behandling disse legemidlene?
M.K.:No. Det er ikke slik. En pasient med alvorlig astma tar vanligvis inhalerte steroider og en bronkodilatator. Inkludering i det terapeutiske programmet er ikke forbundet med seponering av grunnleggende medisiner. De må tas regelmessig.
Hos noen pasienter er det mulig å redusere dosene av medisiner som tas betydelig, men det viktigste i biologisk terapi er at vi kan redusere dosen av systemiske steroider, som – som sagt – har mange sider. effekter.
Inhalerte steroider utgjør ikke en slik trussel. Pasienter med alvorlig astma bruker dem kronisk, uten risiko for komplikasjoner. Viktigere er at inhalerte steroider administreres i doser flere dusin ganger mindre enn systemiske steroider. Sikker administrering av inhalerte steroider avhenger ikke av virkestoffet, men av typen inhalator. Moderne inhalatorer har en bedre avsetning, det vil si at de lar stoffet administreres til nedre luftveier.
- Biologisk behandling i Polen er tilgjengelig som en del av behandlingsprogrammet for alvorlig astma som gjennomføres i høyt spesialiserte sentre. Det er rundt 50 av dem i Polen. Hva hører tilå gjøre for å komme inn i programmet?
M.K.:Først av alt bør du vite at det finnes slike alternativer for behandling av alvorlig astma i Polen. Det er her pasientundervisning, så vel som primærleger, bøyer seg ned. For å kvalifisere for biologisk behandling må du få diagnosen alvorlig ukontrollert astma. Den administrative betingelsen er en henvisning fra behandlende lege
- Alvorlig astma behandles i Polen i henhold til verdensstandarder, selv om antallet pasienter i terapeutiske programmer ennå ikke er imponerende. Hvilke verktøy i kampen mot alvorlig astma venter fortsatt på spesialister?
M.K.:Vi venter på nye moderne legemidler, inkludert moderne inhalasjonsmedisiner med antikolinerge egenskaper. De er registrert men ennå ikke godkjent for refusjon. Så de er ikke tilgjengelige for våre pasienter.
De ville være veldig nyttige fordi den såk alte Dobbel bronkodilatasjon, dvs. samtidig bruk av to legemidler med forskjellige virkningsmekanismer hos pasienter med alvorlig sykdom, ville gi mange fordeler for pasientene.
Vi venter også på muligheten for å skrive ut tre medisiner til pasienter, som skal ligge i én inhalator. Dette er moderne inhalatorer som letter riktig inntak av inhalerte steroider
Jeg vil gjerne legge til at en ekstremt viktig endring introdusert for narkotikaprogrammer er reduksjonen av ventetiden for å bytte et biologisk legemiddel. I Polen, når en pasient ble administrert et feil biologisk legemiddel og det var nødvendig å bytte til et annet, måtte en pause på seks måneder overholdes, selv om det ikke er noen medisinske indikasjoner for slik behandling. I verden er det legen som bestemmer når stoffet skal byttes. Denne tiden ble redusert til tre måneder, noe som er ekstremt viktig for pasienter med alvorlig astma. I andre land brukes ikke slike fjernbehandlingsintervaller
Vi er glade for at vi kan behandle pasientene våre som en del av terapeutiske programmer. Etter å ha meldt seg på programmet, betaler ikke pasienten en krone for dyr behandling. Uten programmer ville biologisk behandling vært tilgjengelig for en håndfull pasienter. Dette er en stor fordel med terapeutiske programmer.
- Behandling av bronkial astma: inhalasjonsmedisiner
- Astmaanfall - hvordan hjelpe en syk person å puste
- Atopisk (allergisk) astma: årsaker, behandling og forebygging
- Steroidresistent astma - årsaker og behandling
- Aspirin-indusert astma: årsaker, symptomer og behandling