Se pakningsvedlegget for Cilest (Ethinylestradiolum, Norgestimatum). Sjekk sammensetningen, bruken, doseringen og beskrivelsen av preparatet. SAMMENSETNING, BESKRIVELSE AV HANDLING, INDIKASJONER, KONTRAINDIKASJONER, ANBEFALT FORHOLDSREGLER, INTERAKSJON MED ANDRE MEDISINER, DOSERING OG ADMINISTRASJON, BIVIRKNINGER.
Cilest FLYER
produsent: Janssen-Cilag International N.V.
tabletter
Aktive stoffer: Etinylestradiol, Norgestimate
ATC-kode: G 03 A A 11
Synonymer:
Etinylestradiol Aethinylestradiolum; etinylestradiol; Ethinylestradiol; etinyløstradiolum; etinyløstradiol; Etinilestradiol; Etinilestradiolis; Etinilöstradiol; Etinilösztradiol; etinyløstradiol; Etinyyliestradioli; Etinylestradiol Norgestimate Dexnorgestrel Acetime; Norgestimaatti; Norgestimate; Norgestimato; Norgestimatum
Indikasjoner: prevensjon
OBS! Pasientinformasjonsvedlegget er inkludert i pakken til legemidlet. Inneholder informasjon til pasienten om riktig bruk av legemidlet
Cilest®
tabletter
Sammensetning
Ett nettbrett inneholder: 0,250 mg Norgestimatum
0,035 mg Etinyløstradiolum
Hjelpestoffer:
Vannfri laktose, modifisert stivelse, magnesiumstearat, indigokarminaluminiumsjø.
Beskrivelse av handlingCilest® hemmer utskillelsen av gonadotropiner som et resultat av de østrogene og gestagene effektene av etinyløstradiol og norgestimat. Den primære virkningsmekanismen er hemming av eggløsning. Endringen i egenskapene til livmorhalsslimet og endometriet kan også bidra til prevensjonseffekten.
Andre aktiviteter som ikke er relatert til graviditetsforebygging.
Effekter på menstruasjon: øke regelmessigheten av menstruasjonssyklusen, redusere blodtap og redusere forekomsten av jernmangelanemi, redusere forekomsten av dysmenoré.
Effekter relatert til eggløsningshemming: reduksjon av forekomsten av funksjonelle ovariecyster, reduksjon av forekomsten av svangerskap utenfor livmoren.
Andre aktiviteter: reduksjon av forekomsten av fibroadenomer, mastopati, reduksjon av forekomsten av akutte bekkenbetennelsessykdommer, reduksjon av forekomsten av endometriekreft, reduksjon av forekomsten aveggstokkreft.
IndikasjonerOral prevensjon.
Kontraindikasjoner- Tromboflebitt eller andre tromboemboliske lidelser
- Tidligere dyp venetromboflebitt eller andre tromboemboliske lidelser - Cerebrale sirkulasjonsforstyrrelser eller koronarsykdom
- Migrene med fokal aura
- Kjent eller mistenkt brystkreft
- Komplisert hjerteklaffsykdom
- Alvorlig hypertensjon (konstant systolisk blodtrykk lik eller større enn 160 mm Hg og diastolisk blodtrykk større enn eller lik 100 mm Hg)
- Diabetes mellitus med vaskulære komplikasjoner
- Endometriekreft eller annen diagnostisert neoplasma østrogenkreft eller mistenkt østrogenkreft - Udiagnostisert unormal vaginal blødning
- Gulsott på grunn av kolestase (kolestatisk) i svangerskapet eller gulsott med en historie med p-piller
- Akutt eller kronisk leversykdom med nedsatt leverfunksjon y
- Adenom eller leverkreft
- Graviditet eller formodning om graviditet
- Anamnese med gravid herpes (diagnose bekreftet ved hudbiopsi)
- Overfølsomhet overfor noen komponent av forberedelsen
Spesielle advarsler og anbef alte forholdsregler
Når du bestemmer risiko-nytte-forholdet for OCs, er det viktig å se etter forholdene oppført nedenfor som kan øke risikoen for komplikasjoner knyttet til ved bruk av oral prevensjon:
- Lidelser som kan øke risikoen for å utvikle venøse tromboemboliske komplikasjoner, for eksempel langvarig immobilisering eller større operasjon- Risikofaktorer for arteriell sykdom, f.eks. røyking, forhøyede blodnivåer av serumlipider (hyperlipidemi), hypertensjon eller fedme- Hypertensjon (konstant systolisk blodtrykk mellom 140 og 159 mm Hg, og diastolisk blodtrykk mellom 90 og 99 mm Hg)
- Diabetes
- Har en historie med alvorlig depresjon eller en historie med alvorlig depresjon
- Røyking
Generelt
Orale prevensjonsmidler beskytter IKKE mot infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) eller noen annen seksuelt overførbar sykdom.
En fullstendig anamnese og fysisk undersøkelse bør utføres før forskrivning av en OC. Medisinske undersøkelser bør gjentas med jevne mellomrom, i samsvar med alminnelig gjeldende regler.
Det anbefales å sjekke medisinene som tas av kvinnen som presenterer for å foreskrive et or alt prevensjonsmiddel. Dette gjelder ogsåurtepreparater (spesielt johannesurt Hypericum perforatum). Vennligst se pakningsvedlegget for alle legemidler som tas med p-pillen (se Interaksjoner med andre legemidler).
Hvis det er udiagnostisert, vedvarende eller tilbakevendende vaginal blødning, bør passende tester utføres for å utelukke tilstedeværelsen av en malignitet.
P-pillen kan brukes tidligst tre måneder etter at leverfunksjonsparametrene har normalisert seg etter hepatitt. Denne perioden må være minst seks måneder ved alvorlig hepatitt.
Tromboemboliske og andre vaskulære lidelser
Det er bevis på økt risiko for tromboemboliske og andre vaskulære lidelser ved bruk av p-piller. Den relative risikoen hos kvinner som bruker p-piller er høyere sammenlignet med den relative risikoen for kvinner som ikke tar p-piller, henholdsvis: 3 ganger forekomsten av overfladisk venetrombose for første gang, 4 til 11 ganger forekomsten av dyp venetrombose eller lungetrombose. emboli og 1,5 til 6 ganger hos kvinner med faktorer som disponerer for utvikling av venøs tromboembolisme. Risikoen for tromboemboli forbundet med bruk av p-piller avhenger ikke av varigheten av bruken og forsvinner etter avsluttet bruk av preparatene.
Det var en 2 til 4 ganger økning i den relative risikoen for tromboemboliske komplikasjoner etter operasjon hos kvinner som tok p-piller. Den relative risikoen for å utvikle en venøs trombose er dobbelt så høy hos kvinner med predisponerende faktorer for utviklingen sammenlignet med kvinner uten slike faktorer.
Der det er mulig, i tilfelle av elektive operasjoner som er forbundet med risiko for tromboemboliske lidelser, bør bruken av p-piller avbrytes minst fire uker før og to uker etter operasjonen, samt under langvarig postoperativ behandling. periode med fast eiendom. I perioden rett etter fødselen er det dessuten en økt risiko for å utvikle tromboemboliske lidelser, derfor bør orale prevensjonsmidler ikke tas tidligere enn 3 uker etter fødselsdagen hos kvinner som ikke planlegger å amme. Etter en spontanabort som oppstår ved eller etter 20 uker av svangerskapetP-piller kan brukes 21 dager etter en spontanabort eller på den første dagen av den første spontane menstruasjonsblødningen, avhengig av hva som kommer først.
Den relative risikoen for arteriell trombose (f.eks. hjerneslag, hjerteinfarkt) er større ved tilstedeværelse av disponerende faktorer som røyking, hypertensjon, forhøyede serumlipider (hyperlipidemi), overvekt, diabetes, svangerskapsforgiftning i et intervju og eldre alder. Disse alvorlige vaskulære komplikasjonene har oppstått ved bruk av orale prevensjonsmidler som inneholder 50 mikrogram eller mer østrogen. Risikoen for vaskulære lidelser kan være lavere med lavere doser av p-piller av østrogener og gestagener.
Risikoen for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger øker med alderen og ved stor røyking. Risikoen er betydelig hos kvinner over 35 år som røyker. Kvinner som bruker p-piller bør rådes til å slutte å røyke.
Økt blodtrykk er rapportert hos kvinner som tar p-piller. Økningen i blodtrykket er mer vanlig hos eldre kvinner og hos brukere av langtidsprevensjon. Mange kvinner fikk blodtrykket tilbake til det normale etter å ha sluttet med p-piller. Det var ingen forskjell i forekomsten av hypertensjon mellom gruppen kvinner som noen gang har brukt p-piller tidligere og gruppen kvinner som aldri har brukt p-piller.
Hos kvinner med arteriell hypertensjon (systolisk blodtrykk fra 140 til 159 mm Hg / diastolisk blodtrykk fra 90 til 99 mm Hg), senk til normale verdier og overvåk blodtrykket før du starter bruk av p-piller. . Ved en betydelig økning i blodtrykket bør p-piller seponeres.
Tilfeller av retinal trombose er rapportert ved bruk av p-piller. Orale prevensjonsmidler bør seponeres ved uforklarlig forbigående delvis eller fullstendig synstap, tåkesyn eller dobbeltsyn, makulaødem eller retinale vaskulære forandringer. I slike situasjoner bør årsaken til lidelsene diagnostiseres umiddelbart ogbruke passende behandling.
Leversvulster
Forekomsten av benigne og ondartede levertumorer (leveradenomer og hepatocellulære karsinomer) er lav. Risikoen for disse svulstene kan øke med varigheten og lengden på bruken av p-piller. Ruptur av leveradenomer kan være dødelig på grunn av intraabdominal blødning.
Kreft i reproduktive organer og bryst
Kvinner som bruker p-piller eller har tatt dem de siste 10 årene har en litt høyere risiko for å få diagnosen brystkreft, men når de får diagnosen kreft , er risikoen vanligvis begrenset til brystkjertelen. Alderen når en kvinne slutter å ta p-piller er en viktig risikofaktor for å utvikle brystkreft. Jo senere alder ved seponering av p-piller, desto større er sannsynligheten for å få diagnosen brystkreft. Varigheten av bruk av p-piller var av mindre betydning i denne forbindelse.
Kvinner bør vurdere muligheten for å øke risikoen for å utvikle brystkreft i forhold til fordelene ved bruk av p-piller.
Effekt på stoffskiftet
Orale prevensjonsmidler kan forårsake glukosetoleranseforstyrrelser. Denne effekten er direkte relatert til dosen av østrogen. De steroide kvinnelige kjønnshormonene som produseres og skilles ut av corpus luteum i eggstokken i lutealfasen (progestogener) kan øke insulinsekresjonen og gjøre vev motstandsdyktig mot insulin, hvor alvorlighetsgraden avhenger av typen gestagen som brukes. Hos friske (ikke-diabetiske) kvinner har p-piller ingen effekt på fastende serumglukose. På grunn av effekten av p-piller bør kvinner med prediabetes eller diabetes som tar p-piller overvåkes nøye.
En liten prosentandel av kvinner som tar p-piller har vedvarende forhøyede nivåer av serumtriglyserider (hypertriglyseridemi).
Hodepine
Hvis migrene begynner eller forverres, eller hvis det oppstår en uvanlig, tilbakevendende, vedvarende eller alvorlig hodepine, slutt å bruke p-piller og undersøk årsaken til hodepinen.
Uregelmessige blødninger
Kvinner kan oppleve gjennombruddsblødninger, flekker og/eller ingen blødninger hos kvinner som tar p-piller, spesielt i løpet av de første tre månedene av bruk.blør. Det bør avgjøres om det er en annen årsak til disse lidelsene, og om nødvendig bør det utføres ytterligere tester for å utelukke kreft eller graviditet.
Noen kvinner kan oppleve amenoré eller sjeldne menstruasjoner etter å ha sluttet å bruke p-piller, spesielt hvis unormalitetene oppsto før de begynte å bruke p-piller.
Spotty misfarging av huden, mest i ansiktet (chloasma)
Kloasma kan sjelden forekomme hos kvinner som tar p-piller, spesielt hos kvinner som har hatt chloasma gravidarum. Kvinner med tendens til kloasma bør unngå eksponering for sol eller ultrafiolett stråling mens de tar preparatet. Kloasma går ofte ikke helt over etter seponering av preparatet
Bruk under graviditet og amming
Cilest® skal ikke brukes under graviditet
Effekter på evnen til å kjøre motorkjøretøy, bruk av maskiner og psykofysisk form
Cilest® har ingen påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og betjene bevegelige mekanismer.
Interaksjoner med andre legemidler (interaksjoner).
Metabolismen av p-piller kan påvirkes av ulike medisiner og urtepreparater, inkludert johannesurt. Effektiviteten til preparatet reduseres betydelig av faktorer som øker metabolismen og utskillelsen av aktive stoffer. Disse inkluderer faktorer som stimulerer østrogenmetaboliserende enzymer, og faktorer som påvirker den enterohepatiske sirkulasjonen av østrogener. Den reduserte effekten av østrogenkomponenten i det orale prevensjonsmidlet kan forårsake spotting, gjennombruddsblødning eller prevensjonssvikt. Det er mulig at stimulering av de samme isoenzymene også kan føre til en reduksjon i konsentrasjonen av gestagenkomponenten i Cilest® i blodet. Medisiner og urtepreparater som er kjent for å ha en stimulerende effekt på enzymene som er ansvarlige for nedbrytningen av steroidhormoner i p-piller (f.eks. johannesurt, barbiturater, fenytoinnatrium og spesielt rifampicin) er av klinisk betydning. Visse proteasehemmere og visse antiretrovirale midler øker (f.eks. indinavir) eller reduserer (f.eks. ritonavir) blodnivået av de aktive stoffene i kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
En annen type interaksjon er forstyrrelse av den enterohepatiske sirkulasjonen av østrogener, som kan føre til en akselerasjon avutskillelse av aktive stoffer og redusert effektivitet av p-piller. En slik interaksjon observeres for eksempel når et medikament (f.eks. kolestyramin) kombineres med konjugerte østrogener fra galle eller når nedbrytningen av konjugater av tarmbakterier er svekket (f.eks. etter bruk av noen antibiotika - ampicillin eller tetracyklin).En reduksjon i effektiviteten av prevensjonseffekten ble funnet ved samtidig bruk av Cilest®, rifampicin og johannesurt-preparater. Interaksjoner med topiramat, barbiturater, fenylbutazon, fenytoinnatrium, karbamazepin er rapportert. Interaksjoner med griseofulvin, ampicillin, (troglitazon) og tetracykliner er mulig.Effekten av Cilest® på laboratorieprøveresultater
Orale prevensjonsmidler kan påvirke resultatene av enkelte endokrine og leverfunksjonstester og blodprøver:
- Økning i protrombinnivåer og faktor II, VII, VIII, IX, X, XII og XIII; reduksjon i konsentrasjonen av antitrombin 3; forbedring av noradrenalin-indusert blodplateaggregering.
- Økning i thyreoideahormonbindende globulin (TBG), som fører til en økning i det totale nivået av tyreoideahormon i blodet målt ved proteinbundet jod (PBI), og tyroksin målt ved kolonnekromatografi eller ved radioimmunoassay. Reduksjon av opptak av fritt trijodtyroninharpiks tilsvarende en økning i TBG. Konsentrasjonen av fritt tyroksin forblir uendret
- Det kan være en økning i konsentrasjonen av andre bindende proteiner i blodserumet
- Konsentrasjonen av kjønnshormonbindende globulin øker, noe som fører til en økning i nivåene av totale kjønnshormoner i blodet. Imidlertid reduseres eller forblir nivåene av frie eller biologisk aktive hormon enten uendret
- Det kan være en økning i høydensitetslipoprotein (HDL) kolesterol og totalkolesterol. Det kan være en økning eller en reduksjon i lavdensitet lipoprotein (LDL) kolesterol med en reduksjon i LDL-C / HDL-C-forhold og uendrede triglyserider. Effektene nevnt ovenfor avhenger av dosen av østrogen og gestagen og typen gestagen
- Forverring av glukosetoleranse kan forekomme
- Nivået av folsyre i blodserumet kan reduseres med bruk av orale prevensjonsmidler. Dette kan være av klinisk relevans dersom en kvinne blir gravid kort tid etter avsluttet peroral behandling
Dosering og administrering
Effekten av p-piller
Når det brukes nøyaktig som foreskrevet uten å hoppe over noen tabletter, er sannsynligheten for graviditet mindre enn 1 % (dvs. mindre enn 1 av 100 kvinner som bruker preparatet i ett år). Gjennomsnittlig feilprosent er 5 % i løpet av det første bruksåret. Sannsynligheten for å bli gravid øker med hver glemte tablett i den syklusen.Bruk hos voksneFor å oppnå maksimal prevensjonseffektivitet, bør Cilest®-tabletter tas nøyaktig som foreskrevet og i riktig rekkefølge, hver dag til samme tid, for eksempel ved sengetid. Ta tablettene hver dag uten pause som følger: Ta én tablett én gang daglig med vann, til samme tid på dagen i 21 dager. Etter å ha tatt den siste tabletten skal ingen tabletter tas på 7 dager. I perioden du ikke tar medisinen, kan du forvente noen blødninger, vanligvis 2 til 4 dager etter at du har tatt den siste tabletten. På slutten av denne 7-dagers perioden bør en ny syklus med å ta Cilest®-tabletter startes, selv i tilfelle blødning ikke har oppstått eller ikke er fullført
I den første påføringssyklusen, forberedelsen bør startes på den første dagen av menstruasjonsblødning (som beskrevet ovenfor). Legemidlet bør tas med vann på samme tid på dagen i 21 dager. Når det tas som anbef alt, har Cilest® en prevensjonseffekt fra den første dagen de tas, og i løpet av den 7-dagers perioden uten å ta tabletter (mellom påfølgende pakninger med preparatet).
Barn
Sikkerhet og effekt av Cilest® er etablert hos kvinner i fertil alder. Legemidlet bør ikke brukes til jenter før menstruasjonsstart.
Eldre
Preparatet anbefales ikke for postmenopausale kvinner.
Starter Cilest®-bruk hos kvinner som tidligere har tatt et annet kombinert oral (østrogen-gestagen) prevensjon
Når du bytter fra et annet kombinert oral prevensjonsmiddel, bør Cilest® startes mellom 1 og 7 dager etter inntak av den siste pille brukt i forrige syklus av p-piller. Intervallet mellom å ta den siste tabletten av det tidligere brukte preparatet og å ta den første tabletten Cilest® bør ikke være lengre enn 7 dager. Ved pause lengre enn 7 dager mellom innleggelser i forrige syklus, den sistep-piller og ta den første Cilest®-pillen er nødvendig for å bruke en effektiv, ekstra, ikke-hormonell prevensjonsmetode. Den skal brukes i en uke, dvs. til du har tatt syv tabletter med Cilest®.
Start av behandling med Cilest® hos kvinner som tidligere har tatt et annet or alt (bare gestagen) prevensjonsmiddel
Når du bytter fra et prevensjonsmiddel som kun inneholder gestagen, bør du begynne å ta Cilest® den første dagen etter at du har tatt siste tablett av det tidligere brukte preparatet. En ekstra ikke-hormonell prevensjonsmetode bør brukes i løpet av de første 7 dagene
Bruk av Cilest® etter fødsel
Kvinner som har bestemt seg for ikke å amme, kan begynne å bruke oral prevensjon, inkludert Cilest® , ikke tidligere enn 3 uker etter fødsel (se Tromboemboliske og andre vaskulære lidelser og Graviditet og amming). Hvis du bestemmer deg for å begynne å bruke Cilest® senere enn 21 dager etter fødselen, kan legen din avgjøre om det er nødvendig å bruke en ekstra, ikke-hormonell prevensjonsmetode sammen med Cilest® de første 7 dagene, eller om du bør vente til Cilest® er administrert din første menstruasjonsblødning.
Bruk etter en spontanabort
Etter en spontanabort som oppstår før 20 ukers svangerskap, kan du begynne å ta p-piller umiddelbart. Det er ikke nødvendig med ytterligere prevensjonstiltak
Etter eller etter abort i 20. svangerskapsuke kan hormonell prevensjon startes på dag 21 etter spontanabort eller på første dag av første spontane menstruasjonsblødning, avhengig av hva kommer før. En ikke-hormonell prevensjonsmetode bør brukes samtidig i løpet av de første 7 dagene av den første syklusen. I unntakstilfeller, når det er indikasjoner for å starte en effektiv prevensjon umiddelbart etter spontanabort, bør Cilest® startes innen den første uken etter spontanabort. Man bør ta hensyn til økt risiko for tromboemboliske lidelser i perioden rett etter spontanabort.
Hva du skal gjøre hvis du savner nettbrett i tidedenne faktaen. Ta neste tablett til planlagt tid. Dette betyr at to tabletter kan tas på en dag.
Hvis du glemmer å ta to tabletter i løpet av den første eller andre uken av syklusen, ta to tabletter den dagen du husker å ta preparatet og to tabletter neste dag. Ta deretter én tablett om dagen som anvist, til alle tablettene i pakken er brukt. I tillegg bør en ekstra, effektiv, ikke-hormonell prevensjonsmetode brukes hver dag frem til den syvende tabletten tas fortløpende.
Hvis du ikke har tatt to tabletter i den tredje uken du bruker preparatet, ikke ta flere tabletter fra denne pakken, kast dem og begynn å ta tabletter fra neste pakke samme dag. I tillegg bør en ekstra, effektiv ikke-hormonell prevensjonsmetode brukes hver dag frem til den syvende tabletten tas fortløpende.
Hvis du ikke har tatt tre tabletter i løpet av de tre første ukene du bruker preparatet, ikke ta flere tabletter fra denne pakken, kast dem og begynn å ta tabletter fra neste pakke samme dag. I tillegg bør en ekstra, effektiv ikke-hormonell prevensjonsmetode brukes hver dag frem til den syvende tabletten tas fortløpende.
Gjennombruddsblødninger eller flekker
Hvis det oppstår gjennombruddsblødninger eller flekker, fortsett å bruke prevensjon. Det er mer sannsynlig at det oppstår gjennombruddsblødning ved bruk av lav-østrogenhemmende preparater (eggløsningshemmere). Denne typen blødning stopper ofte etter noen få sykluser. Ved vedvarende intermenstruell blødning, oppsøk gynekolog.
Hvis det i den tablettfrie perioden ikke er blødning (abstinensblødning), fortsett å ta p-piller. Hvis p-pillen er tatt riktig, betyr fravær av blødning under den tablettfrie perioden ikke nødvendigvis graviditet. Graviditet må likevel utelukkes.
Behandling av brekninger
Hvis oppkast oppstår innen 3 timer etter inntak av tabletten, eller hvis alvorlig diaré vedvarer i mer enn 24 timer, kan preparatets prevensjonseffekt reduseres. Hvis oppkast eller diaré stopper raskt, vil effektiv prevensjon opprettholdes, forutsatt at samme dagdu skal ta en ny tablett Cilest®. Ved oppkast eller diaré som varer i 24 timer eller mer, kan prevensjonseffekten reduseres og en ekstra, ikke-hormonell prevensjonsmetode bør brukes frem til dagen for å ta syv tabletter på rad (daglig).
Overdose
Livstruende symptomer forårsaket av OC-overdose er ikke beskrevet. Overdosering kan forårsake kvalme og oppkast, og hos jenter - vaginal blødning. Det finnes ingen motgift, og behandlingen bør være symptomatisk.
BivirkningerFølgende bivirkninger er rapportert ved bruk av orale prevensjonsmidler (se Spesielle advarsler og forsiktighetsregler for bruk).
- Kardiovaskulært system: hypertensjon, hjerteinfarkt, cerebrale sirkulasjonsforstyrrelser, dyp venetrombose, arteriell tromboemboli, lungeemboli og andre embolier
- Svulster: godartede levertumorer, ondartede levertumorer, livmorhalskreft, brystkreft
- Lever og galleveier: intrahepatisk kolestase, gallestein
- Diverse: alvorlig hodepine, migrene, skade på synsnerven
Andre bivirkninger
- Kardiovaskulært system: lett økning i blodtrykk, ødem
- Reproduksjonssystem: gjennombruddsblødning, flekker, amenoré, ingen abstinensblødninger, endringer i alvorlighetsgrad menstruasjonsblødninger , økt størrelse på uterine fibroider, vaginal candidiasis, økt cervikal erosjon og cervical kjertelsekresjon
- Bryst: ømhet, galaktoré, smerte, forstørrelse, redusert melkesekresjon ved bruk umiddelbart etter fødselen
- Fordøyelsessystemet tarmkanalen: kvalme, oppkast, magekramper, gass, kolitt. Hud: erythema nodosum, utslett, chloasma, erythema multiforme, akne, seboré, alopecia, hirsutisme (hirsutisme, hypertrichosis), pemfigoid (gestasjonsherpes), misfarging som kanskje ikke går over etter uttak, blødende utbrudd.
- Lever og galleveier: kolestatisk gulsott, Budd-Chiari syndrom
- Øyne: endringer i hornhinnen (maserasjon), kontaktlinseintoleranse, grå stær. Sentralnervesystemet: hodepine, humørsvingninger, depresjon, irritabilitet, chorea. Metabolske forstyrrelser: væskeretensjon, vektendringer (økning eller reduksjon), nedsatt glukosetoleranse, endringer i appetitt
- Annet: endringer i sexlyst (libido), spenningssyndrompremenstruell, forbigående, forbigående infertilitet etter seponering av preparatet
- Urinsystemet: nedsatt nyrefunksjon, hemolytisk uremisk syndrom
Informer legen din om forekomsten av disse eller andre bivirkninger.
Ikke bruk preparatet etter utløpsdatoen.
Oppbevaring
Oppbevares i den originale pakken.
Oppbevares i en temperatur under 25 ° C.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Tilgjengelige pakker
Umiddelbar emballasje
Blister som inneholder 21 tabletter
Multipakning
Blisterpakninger er pakket i pappesker
En kartong inneholder 1 eller 3 blisterpakninger med Cilest®-tabletter.
Innehaver av markedsføringstillatelse
Janssen - Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
Belgia
Produsent som partiet av legemidlet er utgitt til
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse Belgia
For mer informasjon, vennligst kontakt representanten for den ansvarlige enheten:
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24
02-135 Warszawa
Dato for brosjyren: 3. oktober 2007
OBS! Pasientinformasjonsvedlegget er inkludert i pakken til legemidlet. Inneholder informasjon til pasienten om riktig bruk av legemidlet